Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoktokog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). afstyla může být použit pro všechny věkové skupiny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex je indikován k léčbě dospělých pacientů s makulární edém po jedné větve sítnicové žilní okluze (brvo) nebo centrální retinální žíly okluze (crvo). ozurdex je indikován k léčbě dospělých pacientů se zánětem zadního segmentu oka, projevující se jako neinfekční uveitida. ozurdex je indikován k léčbě dospělých pacientů s poškozením zraku v důsledku diabetického makulárního edému (dme), kteří jsou pseudofakičtí nebo kteří jsou považováni za dostatečně citlivý, nebo nevhodné pro non-kortikosteroidní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarkom, kaposi - antineoplastická činidla - panretin gel je určen k místní léčbě kožních lézí u pacientů se získanou imunitní-nedostatek-syndrom (aids)-související kaposiho sarkom (ks), je-li léze nejsou vředy nebo lymphoedematous, a;léčba viscerálního ks není nutná, a;léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii, a;radioterapie nebo chemoterapie, nejsou vhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - jiné antianemické přípravky - přípravek rienso je indikován pro intravenózní léčbu anemie s nedostatkem železa u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd). diagnóza nedostatku železa musí být na základě příslušné laboratorní testy (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - synjardy je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu;u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem v kombinaci s jinými hypoglykemizující léčivé přípravky, včetně inzulinu, u pacientů již léčených kombinací empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. erektilní dysfunkce je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. v pořadí pro přípravek vivanza, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace. přípravek vivanza není indikován pro použití u žen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský koagulační faktor viii a lidský von willebrandův faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandova choroba (vwd)profylaxe a léčba krvácení či chirurgické krvácení u pacientů s vwd, když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo kontraindikována. hemofilie a (vrozený faktor-viii nedostatek)profylaxe a léčba krvácení u pacientů s hemofilií a.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - imunosupresiva - revmatoidní arthritisimraldi v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. imraldi může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatická arthritisimraldi je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasisimraldi je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasisimraldi je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 a 5. crohnova diseaseimraldi je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.